{"id":106788,"date":"2025-08-04T08:56:38","date_gmt":"2025-08-04T12:56:38","guid":{"rendered":"https:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/?p=106788"},"modified":"2025-08-04T08:56:41","modified_gmt":"2025-08-04T12:56:41","slug":"biosimilares-una-alternativa-para-el-programa-de-alto-costo-en-rd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/biosimilares-una-alternativa-para-el-programa-de-alto-costo-en-rd\/","title":{"rendered":"Biosimilares: una alternativa para el Programa de Alto Costo en RD"},"content":{"rendered":"
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\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Desde el a\u00f1o 2020 el Programa de Medicamentos de Alto Costo (PMAC<\/strong>) del Ministerio de salud P\u00fablica ha incrementado considerablemente su presupuesto: Pasando de RD$2,000 millones a RD7,000 millones, lo que se traduce a casi el 1 por ciento del Producto Interno Bruto (PIB), ampliando la cantidad de coberturas para personas que requieren tratamientos considerados de alto costo.<\/p>\n\n\n\n

No obstante, el programa enfrenta desaf\u00edos crecientes. \u201cMuchos f\u00e1rmacos innovadores son exclusivos de una sola compa\u00f1\u00eda y carecen de alternativas competitivas, lo que les permite mantener precios elevad\u00edsimos\u201d, revela el ministro de Salud P\u00fablica, V\u00edctor Atallah<\/strong> durante una entrevista con este medio.<\/p>\n\n\n\n

De ah\u00ed que, incorporar m\u00e1s biosimilares, que son versiones muy similares al medicamento de marca, al Pmac se presenta como una estrategia clave para ampliar la cobertura de manera sostenible, permitiendo atender a m\u00e1s personas con los mismos fondos.<\/p>\n\n\n\n

27 subieron de precio<\/strong><\/p>\n\n\n\n

N\u00fameros ofrecidos por esta entidad muestran, por ejemplo, que en el \u00faltimo a\u00f1o al menos 27 medicamentos subieron de precio de forma significativa, llegando inclusive algunos a duplicar sus costos. Al mismo tiempo, la demanda de nuevos pacientes para ser incluidos en el programa ha mostrado que, a pesar del aumento del presupuesto, las soluciones no necesariamente pasan por mayores recursos.<\/p>\n\n\n\n

Aunque en el 2024 se logr\u00f3 incluir a 1,903 pacientes nuevos en el Pmac, la lista de espera volvi\u00f3 a crecer y en un punto cr\u00edtico estuvo cerca de los 3,800 pacientes pendientes. \u201cLograr la sostenibilidad, ese es el desaf\u00edo del programa sin sacrificar a quienes ya reciben tratamiento, ya que, una vez dentro, tenemos el deber de asegurarles su bienestar hasta que ellos lo necesiten\u201d, puntualiz\u00f3 el ministro.<\/p>\n\n\n\n

En ese sentido, \u00bfc\u00f3mo seguir salvando vidas sin quebrar el presupuesto p\u00fablico? Una de las respuestas que las autoridades han abrazado es optimizar el gasto a trav\u00e9s de medicamentos biosimilares.<\/p>\n\n\n\n

Lejos de ser novedad, los biosimilares ya forman parte del Pmac desde hace a\u00f1os, seg\u00fan informa el ministro de Salud P\u00fablica. Sin embargo, su gesti\u00f3n actual busca potenciar el uso de estos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLo que se ha intentado es promover la ampliaci\u00f3n de medicamentos de este tipo, como una estrategia de acceso sostenible, siempre que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, con aval de FDA <\/strong>(Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos) o EMA <\/strong>(Agencia Europea de Medicamentos)\u201d, explica el funcionario. El Ministerio ve a los biosimilares como aliados para llegar a m\u00e1s pacientes sin comprometer la efectividad de las terapias ni la salud de quienes ya las reciben.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan palabras del funcionario, as\u00ed como de distintas fuentes consultadas, los biosimilares son medicamentos biol\u00f3gicos altamente similares al f\u00e1rmaco biol\u00f3gico de referencia o de marca comercial, con equivalencia en calidad, eficacia y seguridad. Estos medicamentos pasan por rigurosos estudios de comparabilidad para garantizar que tengan un efecto similar al medicamento de referencia, con la diferencia de que los costos de compra son considerablemente inferiores.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLos biosimilares ofrecen los mismos beneficios cl\u00ednicos y riesgos que su biol\u00f3gico de referencia aprobado, administrandose de igual forma y en la misma dosis. Estos se introducen al mercado usualmente tras el vencimiento de la patente original, a un costo inferior, por lo que los convierte en aliados potenciales para mejorar el acceso a tratamientos avanzados\u201d, explic\u00f3 Atallah.<\/p>\n\n\n\n

El galeno llama a los biosimilares con avales como \u201cun hermano gemelo no id\u00e9ntico\u201d de un medicamento innovador costoso, que ofrece la misma eficacia comprobada, pero a un precio m\u00e1s asequible.<\/p>\n\n\n\n

Ante la duda de que, si estos medicamentos son seguros o no, y el temor de ciertos pacientes al no ser tratados con el \u201cmedicamento innovador\u201d, el funcionario aclara que esto es un temor esparcido sin fundamentos. \u201cEstos biosimilares que tenemos inter\u00e9s de sumar al programa son medicamentos aprobados por las diferentes entidades internacionales. Es falso que por no ser el biol\u00f3gico de referencia o de marca comercial tendr\u00e1 efectos diferentes o una calidad menor\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Sumado a eso, desde la entidad indican que no se persigue cambiar los tratamientos de los pacientes actuales. La inclusi\u00f3n de biosimilares se enfoca principalmente en pacientes de nuevo ingreso al programa. \u201cNos comprometimos con las asociaciones de pacientes y sociedades m\u00e9dicas, de no cambiar terapias en los pacientes con un tratamiento, y que las medidas con biosimilares se aplicar\u00edan a pacientes de nuevo ingreso\u201d. Esto quiere decir que, si un paciente ya est\u00e1 estable con un medicamento biol\u00f3gico innovador, se le mantendr\u00e1 su mismo f\u00e1rmaco de marca.<\/p>\n\n\n\n

Costos y beneficiados<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En los \u00faltimos a\u00f1os, la incorporaci\u00f3n de medicamentos biosimilares al Programa de Medicamentos de Alto Costo ha demostrado ser una estrategia eficiente. Seg\u00fan el hist\u00f3rico de Pmac con el modelo de 3 biosimilares (Rituximab, infliximab y adalimumab), se genera un ahorro neto total de RD$578,207,931.94, con un porcentaje de ahorro promedio del 38 por ciento en comparaci\u00f3n con los medicamentos innovadores.<\/p>\n\n\n\n

De forma individual, con el medicamento adalimumab, utilizado para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, el innovador tiene un costo de aproximado de RD$22,090 y el biosimilar de RD$4,520, esto representa un ahorro de 79.5 por ciento donde para adquirir 1 vial del innovador, se podr\u00edan adquirir 4 del biosimilar.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Con el principio activo Infliximab, usado para el tratamiento de colitis ulcerososa, el vial del innovador cuesta RD$20,577 y el biosimilar RD$ 10,000, logrando un ahorro que puede expresarse en mayor acceso a los pacientes en lista de espera.<\/p>\n\n\n\n

El ahorro no solo reduce la presi\u00f3n sobre el presupuesto nacional de salud, sino que multiplica el impacto social. Seg\u00fan datos ofrecidos por el programa, con el costo de tratamiento de un solo paciente con un medicamento de marca, podr\u00edan tratarse en promedio hasta dos pacientes o m\u00e1s con el equivalente biosimilar, dependiendo del principio activo y del esquema de terapia.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEs evidente que los medicamentos biosimilares ofrecen una alternativa terap\u00e9utica de calidad y eficacia comparables a los innovadores, pero con un costo significativamente menor. En promedio, un biosimilar puede costar hasta 1.6 veces menos que su equivalente de marca, lo que representa una oportunidad invaluable para mejorar la sostenibilidad del programa\u201d, indicaron.<\/p>\n\n\n\n

A su vez, manifestaron desde el programa que \u201csi se mantienen los niveles actuales de ahorro, la introducci\u00f3n de nuevos biosimilares permitir\u00eda incorporar una mayor cantidad de pacientes adicionales al programa, especialmente en \u00e1reas como oncolog\u00eda, enfermedades autoinmunes y hematolog\u00eda\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Un c\u00e1lculo estimado sugiere que, desde la introducci\u00f3n de los biosimilares, los recursos ahorrados hasta la fecha han permitido que m\u00e1s de 1,500 nuevos pacientes podr\u00edan haber accedido a su tratamiento en los \u00faltimos a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1s medicamentos y m\u00e1s tratamientos<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Para viabilizar esta transici\u00f3n, desde 2024 el Ministerio dispuso que las recetas en el PMAC se hagan por principio activo y no por marca comercial. Esta medida agiliza la respuesta al paciente y \u201cestandariza la forma de solicitarlo, desvinculando la decisi\u00f3n cl\u00ednica del inter\u00e9s comercial\u201d.<\/p>\n\n\n\n

En la pr\u00e1ctica, al indicar el medicamento por su componente activo, se abre la puerta a proveer cualquiera de las presentaciones disponibles que lo contengan (ya sea el innovador de marca o un biosimilar equivalente). \u00bfEl resultado? Menos tiempo de espera y un uso m\u00e1s eficiente del presupuesto, al poder adquirir la versi\u00f3n de menor costo disponible sin comprometer la eficacia.<\/p>\n\n\n\n

\u201cCabe destacar que esto no interfiere con la decisi\u00f3n m\u00e9dica, puesto que se trata del mismo f\u00e1rmaco base, sino que elimina preferencias de marca y asegura que todos los pacientes tengan acceso al tratamiento esencial, independientemente del fabricante\u201d, aclara el ministro.<\/p>\n\n\n\n

A su vez, indica que el ingreso al programa de nuevos biosimilares lleva un proceso \u201cque no se toma a la ligera: Se revisan todos los estudios cient\u00edficos disponibles, se consultan expertos cl\u00ednicos, farmac\u00f3logos y t\u00e9cnicos para confirmar que el medicamento es una opci\u00f3n terap\u00e9utica confiable y, solo tras superar ese filtro t\u00e9cnico, es que se da luz verde a su uso en pacientes del Programa de Medicamentos de Alto Costo.<\/p>\n\n\n\n

\u201cNos respaldan los avales m\u00e1s estrictos, como se mencion\u00f3, FDA y EMA\u201d, recalca el ministro. Adem\u00e1s, la mejor evidencia local sobre la seguridad y eficacia de los biosimilares la aportan los propios pacientes: cientos de dominicanos llevan a\u00f1os en el programa usando biosimilares y \u201cmanteniendo una respuesta adecuada para el control de la enfermedad\u201d, sin eventos adversos inesperados.<\/p>\n\n\n\n

\u201cMientras m\u00e1s biosimilares certificados, m\u00e1s pacientes se benefician, y m\u00e1s sostenibilidad del programa\u201d, resume el ministro de Salud P\u00fablica. Es decir, cada peso economizado mediante esta v\u00eda libera recursos para atender a otro enfermo en lista de espera, reduce las brechas de cobertura y ayuda a que el programa perdure en el tiempo<\/p>\n\n\n\n

Gen\u00e9ricos y Biosimilares <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan distintos portales de salud consultados, los medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong> son copias exactas de medicamentos originales de s\u00edntesis qu\u00edmica, con el mismo principio activo, dosis, forma farmac\u00e9utica y v\u00eda de administraci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Por otro lado, los medicamentos biosimilares son versiones altamente similares, pero no id\u00e9nticas, de medicamentos biol\u00f3gicos originales, que se elaboran a partir de organismos vivos. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Desde el a\u00f1o 2020 el Programa de Medicamentos de Alto Costo (PMAC) del Ministerio de salud P\u00fablica ha incrementado considerablemente su presupuesto: Pasando de RD$2,000 millones a RD7,000 millones, lo que se traduce a casi el 1 por ciento del Producto Interno Bruto (PIB), ampliando la cantidad de coberturas para personas que requieren tratamientos considerados de alto costo. No obstante, el programa enfrenta desaf\u00edos crecientes. \u201cMuchos f\u00e1rmacos innovadores son exclusivos de una sola compa\u00f1\u00eda y carecen de alternativas competitivas, lo que les permite mantener precios elevad\u00edsimos\u201d, revela el ministro de Salud P\u00fablica, V\u00edctor Atallah durante una entrevista con este medio. De ah\u00ed que, incorporar m\u00e1s biosimilares, que son versiones muy similares al medicamento de marca, al Pmac se presenta como una estrategia clave para ampliar la cobertura de manera sostenible, permitiendo atender a m\u00e1s personas con los mismos fondos. 27 subieron de precio N\u00fameros ofrecidos por esta entidad muestran, por ejemplo, que en el \u00faltimo a\u00f1o al menos 27 medicamentos subieron de precio de forma significativa, llegando inclusive algunos a duplicar sus costos. Al mismo tiempo, la demanda de nuevos pacientes para ser incluidos en el programa ha mostrado que, a pesar del aumento del presupuesto, las soluciones no necesariamente pasan por mayores recursos. Aunque en el 2024 se logr\u00f3 incluir a 1,903 pacientes nuevos en el Pmac, la lista de espera volvi\u00f3 a crecer y en un punto cr\u00edtico estuvo cerca de los 3,800 pacientes pendientes. \u201cLograr la sostenibilidad, ese es el desaf\u00edo del programa sin sacrificar a quienes ya reciben tratamiento, ya que, una vez dentro, tenemos el deber de asegurarles su bienestar hasta que ellos lo necesiten\u201d, puntualiz\u00f3 el ministro. En ese sentido, \u00bfc\u00f3mo seguir salvando vidas sin quebrar el presupuesto p\u00fablico? Una de las respuestas que las autoridades han abrazado es optimizar el gasto a trav\u00e9s de medicamentos biosimilares. Lejos de ser novedad, los biosimilares ya forman parte del Pmac desde hace a\u00f1os, seg\u00fan informa el ministro de Salud P\u00fablica. Sin embargo, su gesti\u00f3n actual busca potenciar el uso de estos medicamentos. \u201cLo que se ha intentado es promover la ampliaci\u00f3n de medicamentos de este tipo, como una estrategia de acceso sostenible, siempre que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, con aval de FDA (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos) o EMA (Agencia Europea de Medicamentos)\u201d, explica el funcionario. El Ministerio ve a los biosimilares como aliados para llegar a m\u00e1s pacientes sin comprometer la efectividad de las terapias ni la salud de quienes ya las reciben. Seg\u00fan palabras del funcionario, as\u00ed como de distintas fuentes consultadas, los biosimilares son medicamentos biol\u00f3gicos altamente similares al f\u00e1rmaco biol\u00f3gico de referencia o de marca comercial, con equivalencia en calidad, eficacia y seguridad. Estos medicamentos pasan por rigurosos estudios de comparabilidad para garantizar que tengan un efecto similar al medicamento de referencia, con la diferencia de que los costos de compra son considerablemente inferiores. \u201cLos biosimilares ofrecen los mismos beneficios cl\u00ednicos y riesgos que su biol\u00f3gico de referencia aprobado, administrandose de igual forma y en la misma dosis. Estos se introducen al mercado usualmente tras el vencimiento de la patente original, a un costo inferior, por lo que los convierte en aliados potenciales para mejorar el acceso a tratamientos avanzados\u201d, explic\u00f3 Atallah. El galeno llama a los biosimilares con avales como \u201cun hermano gemelo no id\u00e9ntico\u201d de un medicamento innovador costoso, que ofrece la misma eficacia comprobada, pero a un precio m\u00e1s asequible. Ante la duda de que, si estos medicamentos son seguros o no, y el temor de ciertos pacientes al no ser tratados con el \u201cmedicamento innovador\u201d, el funcionario aclara que esto es un temor esparcido sin fundamentos. \u201cEstos biosimilares que tenemos inter\u00e9s de sumar al programa son medicamentos aprobados por las diferentes entidades internacionales. Es falso que por no ser el biol\u00f3gico de referencia o de marca comercial tendr\u00e1 efectos diferentes o una calidad menor\u201d, se\u00f1al\u00f3. Sumado a eso, desde la entidad indican que no se persigue cambiar los tratamientos de los pacientes actuales. La inclusi\u00f3n de biosimilares se enfoca principalmente en pacientes de nuevo ingreso al programa. \u201cNos comprometimos con las asociaciones de pacientes y sociedades m\u00e9dicas, de no cambiar terapias en los pacientes con un tratamiento, y que las medidas con biosimilares se aplicar\u00edan a pacientes de nuevo ingreso\u201d. Esto quiere decir que, si un paciente ya est\u00e1 estable con un medicamento biol\u00f3gico innovador, se le mantendr\u00e1 su mismo f\u00e1rmaco de marca. Costos y beneficiados En los \u00faltimos a\u00f1os, la incorporaci\u00f3n de medicamentos biosimilares al Programa de Medicamentos de Alto Costo ha demostrado ser una estrategia eficiente. Seg\u00fan el hist\u00f3rico de Pmac con el modelo de 3 biosimilares (Rituximab, infliximab y adalimumab), se genera un ahorro neto total de RD$578,207,931.94, con un porcentaje de ahorro promedio del 38 por ciento en comparaci\u00f3n con los medicamentos innovadores. De forma individual, con el medicamento adalimumab, utilizado para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, el innovador tiene un costo de aproximado de RD$22,090 y el biosimilar de RD$4,520, esto representa un ahorro de 79.5 por ciento donde para adquirir 1 vial del innovador, se podr\u00edan adquirir 4 del biosimilar. Con el principio activo Infliximab, usado para el tratamiento de colitis ulcerososa, el vial del innovador cuesta RD$20,577 y el biosimilar RD$ 10,000, logrando un ahorro que puede expresarse en mayor acceso a los pacientes en lista de espera. El ahorro no solo reduce la presi\u00f3n sobre el presupuesto nacional de salud, sino que multiplica el impacto social. Seg\u00fan datos ofrecidos por el programa, con el costo de tratamiento de un solo paciente con un medicamento de marca, podr\u00edan tratarse en promedio hasta dos pacientes o m\u00e1s con el equivalente biosimilar, dependiendo del principio activo y del esquema de terapia. \u201cEs evidente que los medicamentos biosimilares ofrecen una alternativa terap\u00e9utica de calidad y eficacia comparables a los innovadores, pero con un costo significativamente menor. En promedio, un biosimilar puede costar hasta 1.6 veces menos que su equivalente de marca, lo que representa una oportunidad invaluable para mejorar la sostenibilidad del programa\u201d, indicaron. 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