![\"vacuna2--644x362\"](\"http:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/wp-content\/uploads\/2011\/09\/vacuna2--644x362.jpg\" "\\"Fase")
Una vacuna segura y capaz de producir un respuesta inmune.<\/p>\nUna vacuna segura y capaz de producir un respuesta inmune.<\/p>\n
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Estos son los resultados de una nueva vacuna contra el VIH que se ha presentado en Madrid desarrollada por el Consejo Superior de Investigaciones Cient\u00edficas (CSIC), y, que en un estudio en fase I (es decir, aquellos que se dise\u00f1an para demostrar su seguridad) realizado en 30 voluntarios sanos ha demostrado, no s\u00f3lo ser segura, sino que ha producido una respuesta inmune al virus en el 90% de los voluntarios, respuesta que se ha mantenido durante un a\u00f1o en el 85 de los individuos. El estudio en humanos se ha realizado en el hospital Clinic de Barcelona y el Gregorio Mara\u00f1\u00f3n de Madrid.<\/p>\n
Los datos, que se publican en \u00abVaccine\u00bb y \u00abJournal of Virology\u00bb, servir\u00e1n para iniciar un ensayo en fase I con esta misma vacuna en 30 personas infectadas por el VIH cuyos resultados se conocer\u00e1n no antes de un a\u00f1o. As\u00ed lo adelant\u00f3 Felipe Garc\u00eda, del hospital Clinic de Barcelona, que indic\u00f3 que esta nuevo estudio se realizar\u00e1 en 30 personas con VIH reclutadas en tres hospitales espa\u00f1oles que est\u00e1n recibiendo tratamiento antirretroviral pero cuyos niveles de carga viral (cantidad de virus en sangre y plasma) son indetectables. \u00abAdem\u00e1s de la seguridad, se trata de ver si la vacuna genera respuesta frente a los virus en estas personas una vez que se les haya retirado el tratamiento\u00bb.<\/p>\n
En 1999, el equipo de investigaci\u00f3n de Mariano Esteban comenz\u00f3 a trabajar en el desarrollo y precl\u00ednica de MVAB. Se trata, explic\u00f3 Esteban, de un virus atenuado que se us\u00f3 para erradicar la viruela y que sirve de modelo en la investigaci\u00f3n de m\u00faltiples vacunas. La B procede del subtipo de VIH contra el que lucha, el m\u00e1s prevalente en Europa.<\/p>\n
El desarrollo de la MVAB se basa en la introducci\u00f3n de cuatro genes del VIH (Gag, Pol, Nef y Env) en la secuencia gen\u00e9tica de vaccinia. Un sistema inmunitario sano reacciona frente al MVA, y los genes de VIH insertados en su ADN no son capaces de infectar a seres humanos, lo que garantiza la seguridad del ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n
Un total de 24 voluntarios, detall\u00f3 Garc\u00eda, recibi\u00f3 el tratamiento con MVAB mientras que los otros 6 recibieron un placebo, seg\u00fan un proceso de doble ciego. La vacuna se administr\u00f3 en tres dosis por v\u00eda intramuscular en las semanas 0, 4 y 16, desde el inicio, y sus efectos se evaluaron en sangre perif\u00e9rica hasta la semana 48, cuando concluy\u00f3 el ensayo.<\/p>\n
Sin efectos adversos<\/strong><\/span><\/p>\n En lo relativo a la seguridad, \u00ablos efectos secundarios que se han producido son los que cabe esperar en cualquier tipo de vacunaci\u00f3n, principalmente de tipo local en la zona de inyecci\u00f3n\u00bb, asegur\u00f3 el responsable del equipo del hospital Gregorio Mara\u00f1\u00f3n, Juan Carlos L\u00f3pez Bernaldo de Quir\u00f3s. \u00abNo ha existido ning\u00fan efecto adverso que haya comprometido la salud de los voluntarios\u00bb.<\/p>\n La relevancia de estos resultados radica en que este prototipo es mucho m\u00e1s eficaz, al menos en estas fases, que se est\u00e1 utilizando en el mayor ensayo cl\u00ednico en fase III con un candidato de vacuna, e igual de eficaz que otros prototipos desarrollado en otros pa\u00edses. Esta vacuna, que se est\u00e1 probando en Tailandia en m\u00e1s de 16.000 personas, apenas logra una eficacia protectora del 31%, record\u00f3 Esteban. \u00abDe ah\u00ed, la importancia de estos resultados\u00bb, coincidieron los investigadores.<\/p>\n Sin embargo, los investigadores han querido ser prudentes. Los resultados, se\u00f1al\u00f3 Felipe Garc\u00eda, demuestran su seguridad y capacidad de generar defensas ante el virus, \u00abpero todav\u00eda no sabemos si protege ante la infecci\u00f3n por VIH\u00bb. En este sentido, coment\u00f3 que para ello hacen falta estudios en fase II y III. \u00abLos resultados deben ser tomados con cautela ya que el tratamiento s\u00f3lo se ha probado en 30 voluntarios y, aunque estimula una respuesta potente en la mayor\u00eda de los casos, es pronto para predecir si las defensas inducidas prevendr\u00e1n la infecci\u00f3n\u00bb, matiz\u00f3 Felipe Garc\u00eda.<\/p>\n