{"id":75301,"date":"2019-06-15T08:23:53","date_gmt":"2019-06-15T12:23:53","guid":{"rendered":"http:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/?p=75301"},"modified":"2019-06-15T08:23:53","modified_gmt":"2019-06-15T12:23:53","slug":"surge-controversia-por-uso-antihipertensivo-losartan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/surge-controversia-por-uso-antihipertensivo-losartan\/","title":{"rendered":"Surge controversia por uso antihipertensivo losartan"},"content":{"rendered":"<div><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" data-attachment-id=\"75302\" data-permalink=\"https:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/surge-controversia-por-uso-antihipertensivo-losartan\/losartan-300x175\/\" data-orig-file=\"https:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Losartan-300x175.jpg\" data-orig-size=\"300,175\" data-comments-opened=\"0\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"Losartan-300&amp;#215;175\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-medium-file=\"https:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Losartan-300x175-300x175.jpg\" data-large-file=\"https:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Losartan-300x175.jpg\" class=\"size-full wp-image-75302 alignleft\" src=\"http:\/\/sosuaonline.net\/inicio\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Losartan-300x175.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"175\" \/>NUEVA YORK.- Los pacientes hipertensos de toda Am\u00e9rica -incluyendo Rep\u00fablica Dominicana- aguardan informaci\u00f3n clara y precisa de los m\u00e9dicos cardi\u00f3logos\u00a0 respecto a la conveniencia o no de seguir usando el popular medicamento conocido como Losartan.<\/div>\n<p><!--more--><\/p>\n<div>Informaciones distribuidas en los \u00faltimos d\u00edas por las redes sociales atribuyen al producto, fabricado en Estados Unidos, serios riesgos a la salud.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Se cree que en Estados Unidos -al igual que en otros pa\u00edses- no hay consenso entre los cardi\u00f3logos respecto a la posici\u00f3n que debe ser adoptada frente al uso del Losartan.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>La informaci\u00f3n que circula es la siguiente:partir con Facebook<\/div>\n<div>\n<div>\n<div>\n<div>\n<div>\n<div>Teva Pharmaceuticals USA, Inc. expande el retiro voluntario a nivel nacional de Losartan Potassium a tabletas de 50 mg y 100 mg de USP, vendidas exclusivamente a Golden State Medical Supply, Inc.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div>\n<div>\n<div><\/div>\n<\/div>\n<div>\n<p>Fecha de anuncio de la empresa:\u00a010 de junio de 2019<\/p>\n<div>\n<dl>\n<dt>Fecha de publicaci\u00f3n de la FDA:<\/dt>\n<dd>11 de junio de 2019<\/dd>\n<dt>Tipo de producto:<\/dt>\n<dd>\n<div>Drogas Drogas<\/div>\n<div>Gen\u00e9ricas<\/div>\n<\/dd>\n<dt>Motivo de la convocatoria:<\/dt>\n<dd>\n<div>\n<div>Detecci\u00f3n de una impureza \u2013 \u00e1cido N-nitroso-N-metil-4-aminobut\u00edrico (NMBA)<\/div>\n<\/div>\n<\/dd>\n<dt>Nombre de empresa:<\/dt>\n<dd>Teva Pharmaceuticals USA, Inc.<\/dd>\n<dt>Nombre de la marca:<\/dt>\n<dd>\n<div>\n<div>\n<div>GSMS Inc.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/dd>\n<dt>Descripci\u00f3n del producto:<\/dt>\n<dd>\n<div>\n<div>\n<div>Pastillas de potasio de losart\u00e1n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/dd>\n<\/dl>\n<\/div>\n<hr \/>\n<h2>Anuncio de la empresa<\/h2>\n<div>Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ha ampliado su retiro voluntario a nivel del consumidor iniciado originalmente el 25 de abril de 2019 en los Estados Unidos de los comprimidos de potasio de losart\u00e1n.\u00a0Este retiro ampliado incluye seis (6) lotes de comprimidos a granel de potasio de losart\u00e1n USP (dos lotes de 50 mg de concentraci\u00f3n y cuatro lotes de 100 mg de concentraci\u00f3n) debido a la detecci\u00f3n de una impureza: \u00e1cido N-Nitroso-N-metil-4-aminobut\u00edrico (NMBA): est\u00e1 por encima del l\u00edmite de exposici\u00f3n aceptable de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. De 9.82 ppm.\u00a0La fuente de la impureza NMBA se detect\u00f3 en un lote de ingrediente farmac\u00e9utico activo (API), fabricado por Hetero Labs Limited, que se us\u00f3 en la fabricaci\u00f3n de los seis (6) lotes a granel de estos productos farmac\u00e9uticos.\u00a0Basado en la informaci\u00f3n disponible,<\/div>\n<div><\/div>\n<div><em>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el retiro anterior iniciado el 25 de abril de 2019,\u00a0<\/em><em>haga clic aqu\u00ed.<\/em><\/div>\n<p>Descargo de responsabilidad del enlace externo<\/p>\n<div>Losart\u00e1n pot\u00e1sico est\u00e1 indicado para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n, los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda y la nefropat\u00eda en pacientes con diabetes tipo 2.\u00a0Los lotes a granel se vendieron exclusivamente a Golden State Medical Supply, Inc. de Camarillo, California.\u00a0Golden State Medical Supply, Inc. empac\u00f3 estos productos a granel con su propia etiqueta y distribuy\u00f3 botellas de 30, 90 y 1000 tabletas a sus clientes.<\/div>\n<div>Las tabletas de potasio de losart\u00e1n afectadas que se retiran se describen como:<\/div>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Las tabletas de potasio de losart\u00e1n, USP 50 mg, son tabletas biconvexas de color verde, recubiertas con pel\u00edcula, ovaladas, con \u201cLK 50\u201d en una cara y \u201c&gt;\u201d en la otra.<\/li>\n<li>Las tabletas de potasio de losart\u00e1n, USP 100 mg, son tabletas biconvexas de forma ovalada, de color verde oscuro, recubiertas con pel\u00edcula, con \u201cLK100\u201d en una cara y \u201c&gt;\u201d en la otra.<\/li>\n<\/ul>\n<div>Teva notific\u00f3 de inmediato a Golden State Medical Supply, Inc. sobre la presencia de impurezas en el API de Hetero y Teva recordar\u00e1 seis (6) lotes de tabletas de potasio de losart\u00e1n a granel vendidas a esa compa\u00f1\u00eda.\u00a0Las tabletas, que han sido empaquetadas y vendidas por Golden State Medical Supply, Inc., ser\u00e1n retiradas de sus clientes y pacientes.\u00a0Los distribuidores y minoristas que tienen productos retirados del mercado deben interrumpir la distribuci\u00f3n de inmediato, poner en cuarentena todo el producto restante bajo su control y devolver el producto retirado seg\u00fan las instrucciones dadas por Golden State Medical Supply, Inc.<\/div>\n<div>Se recomienda a los pacientes que toman comprimidos de losart\u00e1n de potasio que contin\u00faen tomando sus medicamentos y que se pongan en contacto con su farmac\u00e9utico, m\u00e9dico o proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica para recibir asesoramiento sobre un tratamiento alternativo.\u00a0El riesgo inmediato de da\u00f1ar la salud de un paciente probablemente sea mayor si el medicamento se suspende bruscamente sin un tratamiento alternativo.\u00a0Para obtener informaci\u00f3n completa sobre los medicamentos, consulte la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n completa de losartan potassium tablets USP.<\/div>\n<div>Los clientes y pacientes con preguntas relacionadas con la medicina, que deseen informar sobre un evento adverso o problemas de calidad sobre los productos Teva que se retiran del mercado bajo la etiqueta de Golden State Medical Supply deben comunicarse con Teva Medical Information por tel\u00e9fono al 888-838-2872, opci\u00f3n 3 luego, la opci\u00f3n 4. Las llamadas en vivo se reciben de lunes a viernes, de 9:00 am a 5:00 p.m., hora del este, con el correo de voz disponible las 24 horas del d\u00eda, los 7 d\u00edas de la semana o por correo electr\u00f3nico a\u00a0<a href=\"mailto:druginfo@tevapharm.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">druginfo@tevapharm.com<\/a>\u00a0.<\/div>\n<div>Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en l\u00ednea, por correo postal o por fax.<\/div>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Complete y env\u00ede el informe en\u00a0<a href=\"https:\/\/wcms-internet.fda.gov\/node\/360543\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">l\u00ednea<\/a><\/li>\n<li>Correo regular o fax:\u00a0<a href=\"https:\/\/wcms-internet.fda.gov\/node\/360547\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">descargue el formulario<\/a>\u00a0\u00a0o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complete y devuelva a la direcci\u00f3n que se encuentra en el formulario con la direcci\u00f3n indicada anteriormente o env\u00ede por fax al 1-800-FDA-0178<\/li>\n<\/ul>\n<div>Este retiro se est\u00e1 llevando a cabo con el conocimiento de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.<\/div>\n<div><strong><u>Lotes bajo retiro voluntario<\/u><\/strong><\/div>\n<div>Teva vendi\u00f3 en contenedores a granel los lotes de productos terminados que se incluyen en este retiro voluntario y se enumeran a continuaci\u00f3n.\u00a0Los lotes de tabletas a granel se reenvasaron en siete (7) lotes de productos terminados para su posterior distribuci\u00f3n por parte de Golden State Medical Supply bajo su etiqueta de producto.<\/div>\n<div><a href=\"mailto:josepimentelmunoz@hotmail.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">josepimentelmunoz@hotmail.com<\/a><\/div>\n<div><img decoding=\"async\" class=\"CToWUd a6T\" src=\"https:\/\/ci6.googleusercontent.com\/proxy\/1WbzMr48ez4_9-fJ33dysxLdcZPZ_flm89CwM3-ox5V_4FjpkOlqQazftaJSPixAykmzA9q09ZQZOT6fU7RNp8YPLouGTGe78RUyDpuqx_SqMNlDlYWd0S0-8nKlt5JKPFiTqEtuI_MXaEo=s0-d-e1-ft#https:\/\/www.fda.gov\/files\/styles\/recall_image_small\/public\/Image%201_0.png?itok=fjx96sQu\" alt=\"&quot;Losartan potasio comprimidos, USP 50 mg, 30 comprimidos&quot;\" \/><\/div>\n<div><\/div>\n<div><b><u><\/u>\u00a0<u><\/u><\/b><img decoding=\"async\" class=\"CToWUd a6T\" src=\"https:\/\/ci5.googleusercontent.com\/proxy\/RxqR6Cw4olzpYFUCPA3xM0qq2ExBHaU5S2gHCpD4NDcEUb8Kg9n8uLJ0oKspVW99zWpmZuN5sBQPY62uxWcfjGB8W9ZAGrprg5ej7ZNaXug-I4buQiCZtmzmGtgsvUuxHDgZ95xtKblt=s0-d-e1-ft#https:\/\/www.fda.gov\/files\/styles\/recall_image_small\/public\/Image%202.png?itok=ftu0DAcY\" alt=\"&quot;Losartan potasio comprimidos, USP 50 mg, 90 comprimidos&quot;\" \/><\/div>\n<div><img decoding=\"async\" class=\"CToWUd a6T\" src=\"https:\/\/ci4.googleusercontent.com\/proxy\/prCQWJ2MebRJrE0tbPI051k-r3xAQAbq30eZojRiqV-kagiuMMC_4jCg1HkZbWg5qKb97XVrm_uBmudcjmPjsBkZb9u-2GFNNr0BAIhQdrixf-0ZRpx325W6X838hO6oCA9YBAuFJCiE=s0-d-e1-ft#https:\/\/www.fda.gov\/files\/styles\/recall_image_small\/public\/Image%203.png?itok=cRumGPyd\" alt=\"&quot;Losartan potasio comprimidos, USP 50 mg, 1000 comprimidos&quot;\" \/><\/div>\n<div><img decoding=\"async\" class=\"CToWUd a6T\" src=\"https:\/\/ci3.googleusercontent.com\/proxy\/-2WYx7Xw9twmVqng-hm48QbsCDRMXh-0CChKqEsjE9KNFGkeuvb_aTQS_vxoNaK0KxSS3hczsk6jrDmzh93K8KKM33vKc_JI4xSnD53rHove6NL_wJozIWu5pqRqbgynjURiEwbB4OLr=s0-d-e1-ft#https:\/\/www.fda.gov\/files\/styles\/recall_image_small\/public\/Image%204.png?itok=2787BNUW\" alt=\"&quot;Losartan potasio comprimidos, USP 100 mg, 90 comprimidos&quot;\" \/><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>NUEVA YORK.- Los pacientes hipertensos de toda Am\u00e9rica -incluyendo Rep\u00fablica Dominicana- 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